CRYOPRAXIS - CRIOBIOLOGIA

PERGUNTAS E RESPOSTAS

Sangue do Cordão Umbilical e Células-Tronco
01. O que é sangue de cordão umbilical?
02. O que são Células-Tronco ou Progenitoras (Stem Cells)?
03. Quais as razões para armazenar Células-Tronco do sangue de cordão umbilical?
04. Quais as vantagens em armazenar as Células-Tronco obtidas do sangue do sangue de cordão umbilical?
05. Pode ocorrer rejeição às Células-Tronco obtidas do sangue de Cordão Umbilical?
06. O que é transplante de Células-Tronco?

Coleta
01. A coleta do sangue do cordão umbilical representa risco para a saúde do bebê ou para a mãe?
02. Quando o sangue de cordão umbilical deve ser coletado?
03. Como é feita a coleta?
04. A coleta pode ser feita em qualquer tipo de parto?
05. Qual é a eficiência da coleta com o método da CRYOPRAXIS®?
06. Em que momento devo entrar em contato com a CRYOPRAXIS® para a realização da coleta?
07. Como falar com a CRYOPRAXIS®?
08. Como contratar o serviço da CRYOPRAXIS®?
09. Quando e como solicitar a coleta?
10. É possível coletar o sangue do cordão umbilical de bebês prematuros?
11. É necessária a coleta do sangue da mãe?
12. Quais são os testes realizados no sangue da mãe?
13. Em quanto tempo o sangue de cordão umbilical deve ser processado após a sua coleta?

Transporte
01. Como é realizado o transporte do sangue de cordão coletado para a CRYOPRAXIS®?

Processamento
01. O que é o processamento do sangue de cordão umbilical?
02. Que análises são realizadas no sangue de cordão umbilical?
03. Existe possibilidade de o sangue de cordão umbilical coletado não poder ser armazenado?
04. Onde é processado o sangue de cordão umbilical coletado pela CRYOPRAXIS®?

Armazenamento
01. Por que escolher a CRYOPRAXIS® para o armazenamento do sangue de cordão umbilical?
02. Por quanto tempo as Células-Tronco podem ficar armazenadas?
03. Quem pode utilizar as Células-Tronco do sangue de cordão umbilical armazenadas?
04. É possível utilizar o sangue do cordão umbilical armazenado para outro membro da família?
05. O sangue de cordão umbilical pode ser armazenado em mais de uma bolsa?
06. Quantas vezes o material armazenado pode ser descongelado?
07. Como é a bolsa de armazenamento da CRYOPRAXIS®?
08. Há riscos da temperatura variar abruptamente durante o armazenamento?
09. Qual é a temperatura de armazenamento do sangue de cordão umbilical?
10. O que é o Sistema LAR® da CRYOPRAXIS®?
11. Como a manutenção da temperatura dos tanques de armazenamento é assegurada?
12. Quem possui responsabilidade sobre o sangue de cordão umbilical armazenado?
13. O que é criopreservação?
14. O que é criobiologia?

Sigilo
01. Como são tratados os dados dos clientes CRYOPRAXIS®?

Liberação de amostra para uso
01. Existem custos para requerer as Células-Tronco armazenadas?
02. Como ocorre a liberação das células armazenadas para uso?
03. Qual o histórico do transplante de sangue de cordão umbilical?

Médicos
01. Onde o meu médico pode obter mais informações relativas à tecnologia da CRYOPRAXIS®?

Pesquisa e Desenvolvimento
01. A CRYOPRAXIS® investe em pesquisa e desenvolvimento?
02. O que é o Polo de Biotecnologia do Rio de Janeiro?
03. A CRYOPRAXIS® mantém cooperação com instituições científicas internacionais?




Sangue do Cordão Umbilical e Células-Tronco

01. O que é sangue de cordão umbilical?
Na hora do nascimento do bebê, uma parte do sangue dele permanece no cordão umbilical e na placenta. Esse sangue, chamado de sangue do cordão umbilical, contém todas as células sanguíneas, inclusive as denominadas Células-Tronco.

02. O que são Células-Tronco ou Progenitoras (Stem Cells)?
Células-Tronco são aquelas potencialmente capazes de dar origem a qualquer tecido ou órgão do corpo humano.

03. Quais as razões para armazenar Células-Tronco do sangue de cordão umbilical?
As Células-Tronco do sangue de cordão umbilical hoje já possuem aplicações reais. Atualmente elas são utilizadas nos procedimentos de transplantes ou terapia celular para diversas doenças como: leucemias, linfomas, neuroblastoma, retinoblastoma.
Além das aplicações atuais já existem relatos da utilização das Células-Tronco do sangue de cordão umbilical, com sucesso, no tratamento de doenças como: diabetes, doenças cardíacas, derrame cerebral (AVC) e outras.

04. Quais as vantagens em armazenar as Células-Tronco obtidas do sangue do sangue de cordão umbilical?

Disponibilidade imediata para uso sem necessidade de busca de doador compatível;
Facilidade de coleta;
Sem restrições éticas;
Não há risco ou dor para a gestante ou para o bebê;
São mais jovens;
Não foram expostas a fatores ambientais carcinogênicos, tóxicos ou infecciosos;
Menor custo para obtenção e disponibilização;
Apresentam melhor potencial regenerativo.
05. Pode ocorrer rejeição às Células-Tronco obtidas do sangue de Cordão Umbilical?
Não. Na utilização autóloga (para o indivíduo do qual estas células foram colhidas) não há risco de rejeição.

06. O que é transplante de Células-Tronco?
É a substituição de uma população de células não funcionais, de um determinado tecido, por células com capacidade regenerativa.

Coleta

01. A coleta do sangue do cordão umbilical representa risco para a saúde do bebê ou para a mãe?
A coleta com a metodologia da CRYOPRAXIS® é segura, eficiente, rápida e indolor.

02. Quando o sangue de cordão umbilical deve ser coletado?
O sangue do cordão umbilical deve ser coletado imediatamente após o nascimento do bebê. A coleta só pode ser realizada durante os procedimentos do parto, portanto é uma oportunidade única.

03. Como é feita a coleta?
Após o nascimento do bebê, o cordão umbilical é clampeado e cortado pelo obstetra e o bebê é entregue ao pediatra.
Primeira etapa: Com a placenta ainda no útero é realizada a punção de um vaso calibroso do cordão umbilical. O sangue retido no cordão e na placenta é drenado para a bolsa de coleta estéril.
Segunda etapa: Após a saída espontânea da placenta coleta-se o sangue que permanece nos vasos do cordão e da placenta.
Essa metodologia, aperfeiçoada pela CRYOPRAXIS®, é denominada coleta combinada e confere maior volume e número de células coletadas.

04. A coleta pode ser feita em qualquer tipo de parto?
Sim. A coleta do sangue do cordão umbilical não causa nenhum transtorno ou interferência com os procedimentos médicos habituais do parto, podendo ser realizada tanto no parto cirúrgico (Cesárea) ou normal (Natural).

05. Qual é a eficiência da coleta com o método da CRYOPRAXIS®?
A metodologia de coleta da CRYOPRAXIS® tem obtido os melhores índices de viabilidade (98%), garantindo a qualidade do material armazenado.
A média de volume de sangue de cordão umbilical coletado pela CRYOPRAXIS® é superior à descrita na literatura internacional.

06. Em que momento devo entrar em contato com a CRYOPRAXIS® para a realização da coleta?
Quanto mais cedo você decidir melhor – terá mais tempo para avaliar todo o processo.

07. Como falar com a CRYOPRAXIS®?
Através dos números: 0800 606 7777 ou 55 21 2141-7777, em nossa página da internet: www.cryopraxis.com.br ou envie um e-mail: cryopraxis@cryopraxis.com.br.
Nosso atendimento funciona 24 horas por dia 7 dias por semana.*
*A contratação dos serviços deverá ser feita com no mínimo 7 dias de antecedência da data do parto.

08. Como contratar o serviço da CRYOPRAXIS®?
Deverá ser assinado um contrato de prestação de serviços. Mais informações, ligue: 0800 606 7777 / 55 21 2141-7777, em nossa página da internet: www.cryopraxis.com.br ou envie um e-mail: cryopraxis@cryopraxis.com.br.
Nosso atendimento funciona 24 horas por dia 7 dias por semana.*

09. Quando e como solicitar a coleta?
Quando a gestante estiver indo para a maternidade deverá ligar para a CRYOPRAXIS® que acionará imediatamente a o profissional que realizará a coleta.

10. É possível coletar o sangue do cordão umbilical de bebês prematuros?
Sim. Pode ser realizada para gestações a partir de 32 semanas.

11. É necessária a coleta do sangue da mãe?
Sim. A ANVISA determina que sejam realizadas análises sorológicas no sangue da parturiente e que este sangue seja coletado na hora do parto. Não há interferência com os procedimentos normais. Trata-se de mais uma segurança para a mamãe.

12. Quais são os testes realizados no sangue da mãe?
Sorologia para HIV 1+2, HTLV 1/2, Sífilis, Doença de Chagas, Hepatite B e C, Citomegalovírus.
Os testes sorológicos pesquisam anticorpos e são feitos no sangue da mamãe tendo em vista que o bebê ainda não os produz.
Os resultados dos testes são tratados com sigilo e caso algum destes resulte reagente ou positivo, o serviço médico especializado da CRYOPRAXIS® entrará em contato com a cliente e com seu médico.

13. Em quanto tempo o sangue de cordão umbilical deve ser processado após a sua coleta?
O prazo máximo para processamento do material é de 48 horas após a coleta.

Transporte

01. Como é realizado o transporte do sangue de cordão coletado para a CRYOPRAXIS®?
Após a coleta, o material é acondicionado no recipiente térmico do sistema de coleta CRYOPRAXIS® contendo um equipamento que monitora e registra a temperatura do material durante o transporte.
Os procedimentos de transporte estão validados e este é feito com muita segurança e monitoramento total, garantindo eficiência e segurança no envio da amostra coletada.
A CRYOPRAXIS® tem estrutura de transporte em todo o Brasil e no exterior.

Processamento

01. O que é o processamento do sangue de cordão umbilical?
É o preparo da amostra para o congelamento.
São procedimentos validados, descritos em manuais próprios. Eles se iniciam com a chegada da amostra, sua conferência e identificação digital, passando pela manipulação da bolsa de sangue em ambiente estéril.
A CRYOPRAXIS® utiliza técnica de sedimentação induzida a qual separa células adequadas para o processo de congelamento. Após a separação é adicionado um agente crioprotetor e as células são acondicionadas em bolsas específicas para o congelamento.

02. Que análises são realizadas no sangue de cordão umbilical?

Determinação do volume e número de células do material coletado;
Testes microbiológicos;
Quantificação das Células-Tronco hematopoéticas;
Determinação da viabilidade celular.
03. Existe possibilidade de o sangue de cordão umbilical coletado não poder ser armazenado?
Sim. De acordo com a legislação brasileira - ANVISA, o sangue de cordão umbilical coletado deve atender aos seguintes requisitos:
1. O volume colhido deve ser igual ou superior a 70 mL e/ou a contagem de células total igual ou superior a 500 milhões;
2. Não pode apresentar microorganismos.
As amostras de sangue de cordão umbilical coletadas que não atendam a esses requisitos são consideradas como fora de conformidade pela ANVISA.

04. Onde é processado o sangue de cordão umbilical coletado pela CRYOPRAXIS®?
O processamento do sangue de cordão umbilical coletado é realizado nos laboratórios da CRYOPRAXIS®. Estes são equipados com o que há de mais moderno em tecnologia de criopreservação.

Armazenamento

01. Por que escolher a CRYOPRAXIS® para o armazenamento do sangue de cordão umbilical?
A seleção da empresa que guardará, por tempo indeterminado, um material tão valioso como as Células-Tronco de seu filho, é fundamental.

Você assinará um contrato de longo prazo com uma empresa:

Pioneira neste segmento;
Maior da América Latina;
Com a segurança de quem já possui mais de 8000 clientes (Agosto/2006);
Com 30% de clientes profissionais de saúde;
Dirigida por um grupo com 25 anos de experiência no mercado de saúde;
Com boas práticas de gestão coorporativa garantindo solidez econômica;
Avaliada e Certificada pelo Pólo de Biotecnologia do Rio de Janeiro;
Credenciada como serviço de referência nos principais hospitais e maternidades do Brasil;
Que conta profissionais com histórico de competência nas diversas áreas e setores onde as Células-Tronco estão sendo aplicadas;
Que investe em projetos de pesquisa e desenvolvimento;
Com o maior número de profissionais treinados para a coleta;
Instalada em parque tecnológico e com 5 mil m2 quadrados de área construída;
Com equipamentos que possuem histórico internacional de segurança, manutenção e garantia de desempenho;
Que aplica um programa de garantia da qualidade na estruturação e validação de procedimentos operacionais padrão;
Com exclusivo sistema de relacionamento com o cliente que permite um atendimento personalizado, 24 horas por dia, 7 dias por semana;
Com a maior capacidade de armazenamento;
Que conta com o controle e automação de abastecimento de nitrogênio líquido, Sistema LAR;
02. Por quanto tempo as Células-Tronco podem ficar armazenadas?
As Células-Tronco podem ficar armazenadas em regime de baixas temperaturas por longo período de tempo. Este limite ainda não está determinado, porém sabe-se que Células-Tronco oriundas da medula óssea têm sido armazenadas por décadas, sob o mesmo regime, sem perda de viabilidade.
Trabalhos científicos recentes mostraram que o sangue de cordão umbilical descongelado após 5, 10 e 15 anos mantive o percentual de células viáveis e funcionais estável.

03. Quem pode utilizar as Células-Tronco do sangue de cordão umbilical armazenadas?
Segundo a legislação brasileira (ANVISA) os bancos de sangue de sangue de cordão umbilical privados estão autorizados a armazenar amostras para o uso autólogo.

04. É possível utilizar o sangue do cordão umbilical armazenado para outro membro da família?
Tecnicamente sim, pois a probabilidade de que as Células-Tronco de um membro da família sejam compatíveis com outro membro da mesma família é muitíssimo maior do que na população.

05. O sangue de cordão umbilical pode ser armazenado em mais de uma bolsa?
Sim, desde que haja células suficientes para este procedimento. A CRYOPRAXIS® aperfeiçoou um método de coleta que permite o armazenamento de duas bolsas para grande parte daqueles clientes que optam por fazê-lo.

06. Quantas vezes o material armazenado pode ser descongelado?
O material pode ser descongelado somente uma vez. Entretanto a CRYOPRAXIS® validou um método de armazenamento utilizando bolsa de duplo compartimento, licenciada pela ANVISA no ano de 2005. Assim é possível descongelar parte do material congelado em um dos compartimentos e manter o outro armazenado.

07. Como é a bolsa de armazenamento da CRYOPRAXIS®?
Na CRYOPRAXIS®, o Sangue do Cordão Umbilical após ser processado é acondicionado em bolsas especiais, com subdivisões que garantem mais de uma oportunidade de descongelamento que são próprias para o armazenamento em baixas temperaturas.

08. Há riscos da temperatura variar abruptamente durante o armazenamento?
Não há risco de variação abrupta de temperatura. Todo o armazenamento é feito de maneira a garantir total estabilidade da temperatura: as amostras ficam armazenadas e, quando necessário, manipuladas na faixa de temperatura de segurança.
O Sistema LAR da CRYOPRAXIS® permite que a reposição de nitrogênio seja feita continuamente sem que haja variação de temperatura.

09. Qual é a temperatura de armazenamento do sangue de cordão umbilical?
A temperatura de armazenamento determinada pela legislação brasileira (ANVISA) é de no mínimo 135oC negativos. Para conferir maior segurança no armazenamento, a CRYOPRAXIS® optou por manter suas amostras imersas em nitrogênio líquido (196ºC negativos) o que garante que elas permaneçam numa temperatura nunca superior a 196oC negativos.

10. O que é o Sistema LAR® da CRYOPRAXIS®?
É a Linha de Abastecimento Remoto. Sistema responsável pelo abastecimento e controle automatizado de todos os parâmetros relacionados com o armazenamento.
Parâmetros como temperatura, nível de nitrogênio líquido, teor de oxigênio ambiental da sala de armazenamento dentre outros, são monitorados 24 horas por dia 7 dias por semana e registrados em banco de dados.

11. Como a manutenção da temperatura dos tanques de armazenamento é assegurada?
A CRYOPRAXIS® utiliza o exclusivo Sistema LAR. Através deste sistema os tanques de armazenamento estão em um circuito fechado e isolado termicamente, conectado a um sistema de válvulas e reservatório externo de nitrogênio aos tanques de armazenamento das amostras. Quando o nitrogênio líquido no tanque atinge seu limite de segurança, um controle automático faz com que as válvulas sejam acionadas e o abastecimento ocorra. O exclusivo Sistema LAR garante que o material armazenado não sofra variações abruptas de temperatura.

12. Quem possui responsabilidade sobre o sangue de cordão umbilical armazenado?
Até que a criança atinja a maioridade civil os pais são os tutores do sangue de cordão umbilical armazenado, e possuem total controle sobre o mesmo. As Células-Tronco nunca serão liberadas sem o consentimento inicialmente dos pais, enquanto tutores, e posteriormente do beneficiário uma vez que tenha atingido maioridade legal.

13. O que é criopreservação?
Trata-se da técnica de congelamento e armazenamento de materiais biológicos em temperaturas muito baixas. O congelamento é realizado de maneira gradual, dentro de rígidos preceitos técnicos, monitorado por exclusivo sistema informatizado, desenvolvido para dar garantia e segurança aos procedimentos operacionais.

14. O que é criobiologia?
É o estudo dos efeitos das temperaturas extremamente baixas sobre os sistemas biológicos, como células ou organismos.

Sigilo

01. Como são tratados os dados dos clientes CRYOPRAXIS®?
Todos os dados dos clientes CRYOPRAXIS® são tratados sigilosamente. A CRYOPRAXIS® possui um exclusivo software de gestão técnica e de informação com acesso restrito aos dados.

Liberação de amostra para uso

01. Existem custos para requerer as Células-Tronco armazenadas?
Não haverá qualquer custo se o cliente requerer as Células-Tronco armazenadas na CRYOPRAXIS para uso terapêutico. A amostra será enviada para qualquer lugar do Brasil ou do Mundo sem nenhum custo para o cliente.

02. Como ocorre a liberação das células armazenadas para uso?
A liberação se dá a partir de requerimento médico. Somente os tutores legais ou o próprio beneficiário, quando maior de idade, podem autorizar a liberação da amostra.

03. Qual o histórico do transplante de sangue de cordão umbilical?
O sangue obtido do cordão umbilical foi utilizado pela primeira vez em 1988, na França, no transplante de um paciente com anemia de Fanconi.
A partir de 1988, milhares de casos foram relatados em que o sangue do cordão umbilical foi a fonte de obtenção de Células-Tronco.

Médicos

01. Onde o meu médico pode obter mais informações relativas à tecnologia da CRYOPRAXIS®?
Através dos números: 0800 606 7777 ou 55 21 2141-7777, em nossa página da internet: www.cryopraxis.com.br ou envie um e-mail: cryopraxis@cryopraxis.com.br.
Nas principais capitais do país o médico poderá solicitar a visita de um representante CRYOPRAXIS®.

Pesquisa e Desenvolvimento

01. A CRYOPRAXIS® investe em pesquisa e desenvolvimento?
Sim. A CRYOPRAXIS® compromete-se com o desenvolvimento da pesquisa por meio do financiamento de pesquisadores e o apoio a instituições científicas no Brasil e no Exterior.
Os avanços da ciência são rotineiramente incorporados aos procedimentos da CRYOPRAXIS®, garantindo melhores resultados para os seus clientes.

02. O que é o Polo de Biotecnologia do Rio de Janeiro?
No início da década de 1980 diversas instituições públicas se uniram para criar o Pólo BioRio. O primeiro parque tecnológico dedicado ao desenvolvimento da biotecnologia no Brasil. Mais de 1.000 profissionais graduados e pós-graduados nas mais importantes universidades brasileiras e estrangeiras ali desenvolvem projetos inovadores. É neste ambiente que nasceu a CRYOPRAXIS®, a empresa pioneira em armazenamento de Células-Tronco da América Latina. Saiba mais sobre o Pólo BioRio acessando www.biorio.org.br .

03. A CRYOPRAXIS® mantém cooperação com instituições científicas internacionais?
A CRYOPRAXIS® mantém convênios de cooperação científica e tecnológica com instituições de pesquisa nos Estados Unidos e na Europa. Estes convênios permitem a troca de experiências e o treinamento recíproco de técnicos e um processo de atualização contínua.


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